Diagonal Bio
  • Start
  • About us
    • CEO’s Words
    • Board & Management
    • History
    • Sustainable Development Goals
  • Technology
  • Team
    • Team & Advisors
    • Partners & Collaborators
  • Investors
    • IPO 2021
    • Financial Calendar
    • Financial Reports
    • Shareholders Meeting
  • News & Press
  • Contact
  • Career
  • Menu Menu
Blog - Latest News

Diagonal Bio AB har genomfört steg 1-revisionen av sitt kvalitetssystem (QMS) av det anmälda organet (BSI)

Diagonal arbetar löpande med den regulatoriska processen kring Panviral. En av målsättningarna under andra halvåret av 2021 var att implementera och sätta ett kvalitetssystem (QMS) i användning.

Vidare kan Bolaget meddela att steg 1-revisionen har avslutats. ISO 13845-certifieringen är en förutsättning för att få CE-märka Panviral. Revisionsrapporten från BSI innehöll inga avvikelser som kräver korrigering innan Bolaget går vidare med steg 2-revisionen. Diagonal avser att fortsätta det pågående kvalitetssäkrings- och regulatoriska arbetet och även fokusera på förberedelserna inför steg 2-revisionen som krävs för att erhålla ISO 13485-certifiering.

Jack Egelund Madsen, VD, kommenterar:

”Vi är stolta över insatserna av Diagonals kvalitetsteam som reflekteras i utfallet av steg 1-revisionen. Det faktum att BSI inte fann några avvikelser är verkligen en prestation som vi är mycket stolta över. Kvalitetssäkring är nyckeln för Diagonals utvecklingsarbete och den framgångsrika initiala revisionen är ett viktigt steg i den regulatoriska processen. Tillsammans med våra senaste tekniska framsteg är vi precis där vi vill vara på denna spännande resa.”

För mer information om Diagonal Bio AB, vänligen kontakta:
Jack Egelund Madsen, VD
Telefon: +46 73 526 27 59
E-post:
jem@diagonalbio.com

Diagonal Bio AB grundades 2020 och är ett svenskt bioteknikbolag med säte och kontor i Lund. Bolaget utvecklar plattformen Panviral för att detektera och diagnostisera små sektioner av patogengenom, exempelvis virus, bakterier och svampar. Bolaget grundades med målsättningen att minska mänskligt lidande genom att med egenutvecklad teknik revolutionera global diagnostik av patogenburna sjukdomar.

December 10, 2021
https://diagonalbio.com/wp-content/uploads/2021/03/diagonal_logo.png 0 0 https://diagonalbio.com/wp-content/uploads/2021/03/diagonal_logo.png 2021-12-10 15:15:052023-02-03 08:38:05Diagonal Bio AB har genomfört steg 1-revisionen av sitt kvalitetssystem (QMS) av det anmälda organet (BSI)

Pressreleaser

Diagonal Bio AB meddelar sista dag för handel med BTA

28-12-2022 Icke-regulatorisk Läs mer

Diagonal Bio AB offentliggör utfall i genomförd företrädesemission av aktier

16-12-2022 Regulatorisk Läs mer

Diagonal Bio AB tillkännager initial detektionsgräns (LoD) för Panviral i linje med PCR standard

08-12-2022 Regulatorisk Läs mer

Idag inleds teckningsperioden i Diagonal Bio AB:s företrädesemission av aktier

01-12-2022 Icke-regulatorisk Läs mer

Sista dag för handel inklusive rätt att erhålla teckningsrätter är idag den 24 november 2022

24-11-2022 Regulatorisk Läs mer
Back to News & Press
  • Diagonal Bio

    The Spark, Medicon Village
    223 81 Lund, Sweden

  • E-mail

    info@diagonalbio.com

© Copyright 2022 - Diagonal Bio | Website by 8612 Hemsidesproduktion
  • Start
  • About us
  • Technology
  • Team
  • Investors
  • News & Press
  • Contact
  • Career
Scroll to top