Diagonal Bio AB uppdaterar målsättningar
Diagonal arbetar aktivt med den initiala tillverkningen av Panviral (för forskningsanvändning), vilket Bolaget bedömer kommer att möjliggöra initiering av kommersiella aktiviteter via alternativa vägar till marknaden, till exempel Emergency Use Approval (FDA) i USA, Mellanöstern och/eller Asien och/eller andra marknader. Dessutom kommer de första partierna av Panviral att göra det möjligt för Diagonal att samarbeta med Key Opinion Leaders, etablering av betatester med olika infektionssjukdomskliniker, generering av vetenskapliga data/publikationer, vilka är nyckelelement för att säkerställa stor försäljning av ett CE-märkt diagnostiskt verktyg. Under 2021 har Diagonal utfört viktiga förbättringar av Bolagets plattform Panviral där fokus har legat på design, testning och tillverkning. Tidigare målsättningar som kommunicerats i det prospekt som publicerades den 9 juni 2021 i samband med Bolagets notering på Nasdaq First North har nu uppdaterats för att vara i linje med Bolagets pågående och planerade arbete. Tidigare har Bolaget kommunicerat en målsättning om att introducera Bolagets plattform på den amerikanska marknaden under 2023. Styrelsen i Diagonal gör nu bedömningen att uppfyllandet av målsättningen är beroende av kommande utveckling av Panviral. Bolaget kommer löpande att hålla marknaden uppdaterad gällande målsättningarna.
Nedan följer Bolagets målsättningar kopplat till verksamheten för de kommande åren.
2022
- Definiera tekniska parametrar som Limit of Detection (LOD), noggrannhet och matriseffekt.
- Utöka och optimera parallella multipatogentester.
- Utföra en studie med kliniska prover på olika patogener för infektionssjukdomar.
- Identifiera första produktnisch för produktens förbrukningsmaterial.
- Initiera tillverkning av en kommersiellt gångbar enhet av produkten/produkterna med Research Use Only (RUO)-märkning.
- Identifiera lämpliga regulatoriska vägar för medicinsk diagnostisk användning på olika globala marknader förutom EU.
- Utöka samarbetet med Key Opinion Leaders (KOL) för generering av vetenskapliga data/rapporter/publikationer och/eller kliniker för infektionssjukdomar.
2023
- Insamling av data/resultat från det pågående samarbetet med KOL:er och/eller infektionskliniker och rapportera om fynden och/eller förbereda vetenskapliga manuskript för peer review-tidskrifter.
- Undersöka ytterligare marknadsnischer för produktens förbrukningsvaror.
- Identifiera potentiella distributörer och/eller andra partners för första marknadstillträde.
- Initiera teknisk dokumentation för produkten enligt produktspecifika EU- och USFDA-vägar.
- Initiera regulatoriska godkännanden.
För ytterligare information om Diagonal Bio AB, vänliga kontakta
Jack Egelund Madsen, VD
Telefon: +46 73 526 27 59
E-post: jem@diagonalbio.com
Hemsida: www.diagonalbio.com
Certified Adviser
Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB
Telefon: +46 11 32 30 732
E-post: ca@skmg.se
Denna information är sådan information som Diagonal Bio AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 april 2022.
Diagonal Bio AB grundades 2020 och är ett svenskt bioteknikbolag med säte och kontor i Lund. Bolaget utvecklar plattformen Panviral för att detektera och diagnostisera små sektioner av patogengenom, exempelvis virus, bakterier och svampar. Bolagets vision är att minska mänskligt lidande genom att med egenutvecklad teknik revolutionera global diagnostik av patogenburna sjukdomar.
